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जीएमपी फार्मास्युटिकल क्लीन रूम डिस्पेंसर बूथ H14 HEPA फिल्टरेशन ISO 5 के साथ लामिना प्रवाह भार स्टेशन

उत्पाद विवरण

उत्पत्ति के प्लेस: गुआंग्डोंग, चीन

ब्रांड नाम: ECER

प्रमाणन: CE, ISO 9001, GMP

मॉडल संख्या: सीबी-फार्मा-आईएसओ5

भुगतान और शिपिंग शर्तें

न्यूनतम आदेश मात्रा: 1 सेट

मूल्य: USD 5000-50000 / Set

पैकेजिंग विवरण: शॉक-प्रूफ फोम, वैक्यूम-सील्ड HEPA फ़िल्टर डिब्बे, निर्यात-ग्रेड नमी अवरोधक के साथ लकड़ी के केस पैकेज

प्रसव के समय: 15-30 कार्य दिवस

भुगतान शर्तें: टी/टी, एल/सी, वेस्टर्न यूनियन

आपूर्ति की क्षमता: प्रति माह 50 सेट

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उत्पाद विवरण
प्रमुखता देना:

फार्मा ग्रेड वितरण बूथ

,

जीएमपी स्टेरिल वेजिंग स्टेशन

,

एसेप्टिक लैमिनर फ्लो क्लीन रूम

स्वच्छता वर्ग:
आईएसओ कक्षा 5 (कक्षा 100)
HEPA फ़िल्टर दक्षता:
एच14, 99.995% @ 0.3μm
वायु प्रवाह वेग:
0.36–0.54 मी/से (समायोज्य)
शोर स्तर:
≤ 65 डीबी(ए)
रोशनी:
≥ 300 लक्स (शुद्धि-ग्रेड एलईडी)
कार्य सतह सामग्री:
SUS304 स्टेनलेस स्टील, मिरर पॉलिश
स्वच्छता वर्ग:
आईएसओ कक्षा 5 (कक्षा 100)
HEPA फ़िल्टर दक्षता:
एच14, 99.995% @ 0.3μm
वायु प्रवाह वेग:
0.36–0.54 मी/से (समायोज्य)
शोर स्तर:
≤ 65 डीबी(ए)
रोशनी:
≥ 300 लक्स (शुद्धि-ग्रेड एलईडी)
कार्य सतह सामग्री:
SUS304 स्टेनलेस स्टील, मिरर पॉलिश
उत्पाद का वर्णन
फार्मास्युटिकल जीएमपी डिस्पेंसिंग बूथ और लैमिनर फ्लो वेइंग स्टेशन

ईसीईआर सीबी-फार्मा-आईएसओ5एक जीएमपी-अनुपालक फार्मास्युटिकल क्लीन रूम डिस्पेंसिंग बूथ है जिसे स्टेराइल मेडिसिन कंपाउंडिंग, पाउडर वेटिंग और एसेप्टिक मटेरियल हैंडलिंग के लिए इंजीनियर किया गया है। हासिल करनेआईएसओ कक्षा 5 (कक्षा 100)वर्टिकल यूनिडायरेक्शनल लैमिनर एयरफ्लो के साथ सफाई औरH14 HEPA निस्पंदन 99.995% @ 0.3μm पर, यह फार्मास्युटिकल विनिर्माण, अस्पताल फार्मेसी कंपाउंडिंग और बायोटेक प्रयोगशाला अनुप्रयोगों के लिए आवश्यक संदूषण-मुक्त कार्यक्षेत्र बनाता है।

प्रमुख विशेषताऐं
  • जीएमपी और आईएसओ 5 अनुपालन:फार्मास्युटिकल क्लीनरूम संचालन के लिए ईयू जीएमपी अनुलग्नक 1, एफडीए सीजीएमपी और आईएसओ 14644-1 कक्षा 5 मानकों के साथ पूरी तरह से अनुपालन।
  • H14 HEPA निस्पंदन:उच्च दक्षता वाला H14 HEPA फ़िल्टर 0.3μm पर 99.995% कण हटाने की दक्षता प्रदान करता है, जो स्टेराइल कंपाउंडिंग के लिए अल्ट्रा-स्वच्छ कार्य वातावरण सुनिश्चित करता है।
  • वर्टिकल लैमिनर एयरफ्लो:सटीक-इंजीनियर्ड यूनिडायरेक्शनल डाउनफ़्लो डिज़ाइन क्रॉस-संदूषण को रोकते हुए, संपूर्ण कार्य सतह पर एक समान स्वच्छ हवा प्रदान करता है।
  • SUS304 स्टेनलेस स्टील निर्माण:आसान सफाई, स्टरलाइज़ेशन और दीर्घकालिक संक्षारण प्रतिरोध के लिए दर्पण-पॉलिश फिनिश के साथ पूर्ण स्टेनलेस स्टील आंतरिक और कार्य सतह।
  • ऑपरेटर सुरक्षा:HEPA-फ़िल्टर किए गए निकास के साथ नकारात्मक दबाव प्लेनम ऑपरेटरों को वितरण कार्यों के दौरान खतरनाक पाउडर जोखिम से बचाता है।
  • कम शोर संचालन:अनुकूलित पंखा और वायु प्रवाह डिज़ाइन शोर स्तर ≤ 65 डीबी बनाए रखता है, जो विस्तारित उपयोग के दौरान ऑपरेटर को आराम सुनिश्चित करता है।
  • एलईडी रोशनी:सटीक वजन और कंपाउंडिंग कार्यों के दौरान स्पष्ट दृश्यता के लिए अंतर्निहित शुद्धि-ग्रेड एलईडी लाइटिंग ≥ 300 लक्स।
  • विभेदक दबाव की निगरानी:एकीकृत दबाव नापने का यंत्र सक्रिय रखरखाव शेड्यूलिंग के लिए फ़िल्टर लोडिंग स्थिति की निगरानी करता है।
तकनीकी निर्देश
स्वच्छता कक्षा आईएसओ कक्षा 5 (कक्षा 100, ग्रेड ए)
HEPA फ़िल्टर दक्षता एच14, 99.995% @ 0.3μm
वायु प्रवाह वेग 0.36–0.54 मी/से (समायोज्य)
वायु प्रवाह प्रकार लंबवत यूनिडायरेक्शनल लैमिनर डाउनफ्लो
शोर स्तर ≤ 65 डीबी(ए)
रोशनी ≥ 300 लक्स (शुद्धि-ग्रेड एलईडी)
कार्य सतह सामग्री SUS304 स्टेनलेस स्टील, मिरर पॉलिश
दीवार पैनल सामग्री SUS304 स्टेनलेस स्टील / एंटी-स्टेटिक पीवीसी पर्दा
बिजली की आपूर्ति 220V/380V, 50Hz/60Hz
कंपन स्तर ≤ 0.5μm (सटीक संतुलन के लिए उपयुक्त)
फार्मास्युटिकल एवं हेल्थकेयर अनुप्रयोग
  • स्टेराइल मेडिसिन कंपाउंडिंग और IV मिश्रण तैयार करना
  • एपीआई पाउडर का वजन, वितरण और नमूनाकरण
  • सड़न रोकनेवाला भरने और पैकेजिंग संचालन
  • गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला नमूना प्रबंधन
  • साइटोटॉक्सिक और खतरनाक दवा तैयार करना
  • माइक्रोबायोलॉजी मीडिया तैयारी और बाँझपन परीक्षण
  • हॉस्पिटल फ़ार्मेसी क्लीनरूम वर्कस्टेशन
  • बायोटेक आर एंड डी बाँझ प्रसंस्करण
गुणवत्ता आश्वासन एवं प्रमाणन
  • ISO 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणित
  • सीई चिह्नित (ईयू अनुपालन)
  • जीएमपी अनुरूप डिज़ाइन (ईयू जीएमपी अनुबंध 1 / एफडीए सीजीएमपी)
  • फ़ैक्टरी एक्सेप्टेंस टेस्ट (FAT) और साइट एक्सेप्टेंस टेस्ट (SAT) दस्तावेज़ उपलब्ध कराए गए
  • DQ/IQ/OQ/PQ सत्यापन समर्थन उपलब्ध है
टर्नकी सेवा एवं सहायता

ईसीईआर व्यापक प्रदान करता हैवन-स्टॉप फार्मास्युटिकल क्लीन रूम समाधान, शामिल:

  • उपयोगकर्ता आवश्यकता विनिर्देशों (यूआरएस) के आधार पर कस्टम डिज़ाइन और लेआउट इंजीनियरिंग
  • प्रमाणित इंजीनियरों द्वारा ऑन-साइट स्थापना और कमीशनिंग
  • HEPA फ़िल्टर अखंडता परीक्षण (DOP/PAO परीक्षण) और वायुप्रवाह सत्यापन
  • अंग्रेजी में उपयोगकर्ता प्रशिक्षण और संचालन मैनुअल
  • आजीवन तकनीकी सहायता के साथ 12 महीने की वारंटी
  • दुनिया भर में स्पेयर पार्ट्स की आपूर्ति और बिक्री के बाद की सेवा
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