उत्पाद विवरण
उत्पत्ति के प्लेस: गुआंग्डोंग, चीन
ब्रांड नाम: YANING
प्रमाणन: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
मॉडल संख्या: वाईएन-जीडीबी-1500
भुगतान और शिपिंग शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा: 1 सेट
मूल्य: USD 3800-7200 / Set
पैकेजिंग विवरण: प्लाइवुड क्रेट, पीई फिल्म में लिपटे स्टेनलेस हिस्से, नाजुक फिल्टर इकाइयां अलग से क्रेट की गईं
प्रसव के समय: जमा करने के बाद 18-25 कार्य दिवस
भुगतान शर्तें: टी/टी, एल/सी, वेस्टर्न यूनियन
आपूर्ति की क्षमता: प्रति माह 40 सेट
स्वच्छता वर्ग: |
कक्षा 100 (आईएसओ 5) कार्य क्षेत्र |
शरीर की सामग्री: |
SS316L संपर्क भाग, SS304 बाहरी आवरण |
अनुपालन: |
सीजीएमपी, ईयू जीएमपी अनुबंध 1, एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 तैयार |
वायु प्रवाह: |
रीसर्क्युलेटिंग या सिंगल पास मोड के साथ वर्टिकल डाउनफ्लो |
दबाव: |
0-25 Pa डिजिटल नियंत्रण के साथ नकारात्मक दबाव |
निस्पंदन: |
H14 HEPA आपूर्ति प्लस H14 HEPA निकास |
प्रलेखन: |
DQ IQ OQ PQ टेम्प्लेट, सामग्री प्रमाणपत्र 3.1 |
सत्यापन बंदरगाह: |
कण और पीएओ चुनौती परीक्षण बंदरगाह |
नियंत्रण: |
डेटा लॉगिंग और ऑडिट ट्रेल के साथ एचएमआई टच स्क्रीन |
बिजली की आपूर्ति: |
380V 50/60Hz तीन चरण |
स्वच्छता वर्ग: |
कक्षा 100 (आईएसओ 5) कार्य क्षेत्र |
शरीर की सामग्री: |
SS316L संपर्क भाग, SS304 बाहरी आवरण |
अनुपालन: |
सीजीएमपी, ईयू जीएमपी अनुबंध 1, एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 तैयार |
वायु प्रवाह: |
रीसर्क्युलेटिंग या सिंगल पास मोड के साथ वर्टिकल डाउनफ्लो |
दबाव: |
0-25 Pa डिजिटल नियंत्रण के साथ नकारात्मक दबाव |
निस्पंदन: |
H14 HEPA आपूर्ति प्लस H14 HEPA निकास |
प्रलेखन: |
DQ IQ OQ PQ टेम्प्लेट, सामग्री प्रमाणपत्र 3.1 |
सत्यापन बंदरगाह: |
कण और पीएओ चुनौती परीक्षण बंदरगाह |
नियंत्रण: |
डेटा लॉगिंग और ऑडिट ट्रेल के साथ एचएमआई टच स्क्रीन |
बिजली की आपूर्ति: |
380V 50/60Hz तीन चरण |
विनियमित दवा उत्पादन के लिए इंजीनियर किया गया एक वितरण और नमूना बूथ। SS316L संपर्क सतहें 3.1 सामग्री प्रमाणपत्रों के साथ, आपूर्ति और निकास पर H14 HEPA निस्पंदन, और चयन योग्य सिंगल पास या पुनरावर्ती वायुप्रवाह बूथ को शक्तिशाली यौगिक रोकथाम और मानक वितरण दोनों कर्तव्यों की सेवा करने की अनुमति देते हैं। DQ IQ OQ PQ दस्तावेज़ टेम्पलेट्स, PAO और कण चुनौती परीक्षण पोर्ट, और 21 CFR भाग 11 तत्परता के लिए ऑडिट ट्रेल के साथ HMI डेटा लॉगिंग के साथ वितरित।
| स्वच्छता वर्ग | वर्ग 100 (ISO 5) |
|---|---|
| संपर्क सामग्री | 3.1 प्रमाणपत्र के साथ SS316L |
| अनुपालन | cGMP, EU GMP अनुलग्नक 1, FDA तैयार |
| वायुप्रवाह मोड | सिंगल पास या पुनरावर्ती |
| निस्पंदन | H14 HEPA आपूर्ति और निकास |
| दबाव नियंत्रण | 0–25 Pa डिजिटल अलार्म के साथ |
| नियंत्रण प्रणाली | ऑडिट ट्रेल लॉगिंग के साथ HMI |
| सत्यापन | PAO और कण चुनौती पोर्ट |
| बिजली | 380V 50/60Hz तीन चरण |
| विकल्प | वजन पैमाना, LAF प्रकाश, पास बॉक्स एकीकरण |
YANING इन-हाउस पैनल निर्माण, FFU असेंबली और क्लीनरूम सत्यापन सहायता के साथ क्लीनरूम बूथ और मॉड्यूलर क्लीनरूम सिस्टम का निर्माण करता है। प्रत्येक इकाई शिपमेंट से पहले फ़ैक्टरी में पूर्व-इकट्ठी की जाती है, कण-गणना का परीक्षण किया जाता है, और इंस्टॉलेशन ड्राइंग, IQ OQ PQ दस्तावेज़ीकरण टेम्पलेट्स और दूरस्थ इंजीनियरिंग मार्गदर्शन के साथ वितरित की जाती है। कस्टम आकार, दीवार सामग्री और वायुप्रवाह विन्यास अनुरोध पर उपलब्ध हैं।
हमें अपना कमरा लेआउट या प्रक्रिया आवश्यकता भेजें, हम 24 घंटे के भीतर 3D प्रस्ताव और कोटेशन वापस कर देंगे।
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